2021年05月31日,蘇州特瑞藥業(yè)有限公司的「注射用艾司奧美拉唑鈉」(艾瑞欣?)一致性評(píng)價(jià),順利獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

該產(chǎn)品最早由阿斯利康研發(fā),商品名耐信(Nexium),根據(jù)阿斯利康歷年財(cái)報(bào),Nexium銷售峰值達(dá)52億美元。艾司奧美拉唑鈉注射劑已被納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄。國(guó)內(nèi)公開(kāi)銷售數(shù)據(jù)顯示,2020年艾司奧美拉唑凍干粉針?shù)N售額達(dá)23.24億。
蘇州特瑞的艾瑞欣獲得NMPA批準(zhǔn),成為進(jìn)口制劑的同質(zhì)替代產(chǎn)品,為廣大臨床醫(yī)生提供了治療胃食管反流病、胃和十二指腸潰瘍出血又一重要選擇。
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保和醫(yī)療領(lǐng)域政策,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)將獲得更大的支持力度。特瑞藥業(yè)的注射用艾司奧美拉唑鈉順利通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),將有利于擴(kuò)大市場(chǎng)份額,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品的仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的成功經(jīng)驗(yàn)。
特瑞藥業(yè)致力于通過(guò)全體成員的努力奮斗,為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康,維護(hù)公眾用藥權(quán)益,降低用藥負(fù)擔(dān),提高藥品可及性貢獻(xiàn)力量。公司今后將繼續(xù)在研發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量仿制藥品的道路上不懈努力。

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